Heberprot-P: Una terapia revolucionaria y esperanzadora. Heberprot-P es un medicamento cubano novedoso y único prescrito para la terapia de la úlcera del pie diabético (UPD) basado en el factor de crecimiento humano recombinante (FCHrec.), mediante infiltración intralesional directamente en el sitio de la herida.
La úlcera del pie diabético es una lesión resultado de alteraciones en la sensibilidad, conocida por neuropatía periférica y en la artropatía periférica presente en el riego de las arterias.
Mientras más avanzada se encuentre la diabetes en un paciente, este tiene mayor riesgo de padecer dicha lesión.
De manera que cualquiera de estas condiciones pueden aumentar el riesgo de padecer una úlcera de pie diabético y ante el más mínimo traumatismo o herida, resulte difícil la cicatrización.
El tratamiento con el Heberprot-P ha beneficiado cerca de 290 000 pacientes de una veintena de países y demuestra la posibilidad de una cura para la cicatrización de las heridas complejas, las úlceras isquémicas y las resultantes del pie diabético, lo cual incrementa la frecuencia de formación de granulación efectiva en las lesiones tratadas y por ende, reduce los riesgos de amputación.
El fármaco, elaborado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba, contiene como ingrediente farmacéutico activo al factor de crecimiento epidérmico humano recombinante, un péptido de 53 aminoácidos que cuando se acopla a su receptor activa el metabolismo anabólico, promoviendo síntesis de aminoácidos y de proteínas, obteniendo como resultado la división celular. Al Heberprot-P se le considera único y primero en su clase, se administra directamente en los tejidos ulcerados del diabético, generando una granulación acelerada de las lesiones.
Sus principios básicos parten de investigaciones realizadas por el científico estadounidense Stanley Cohen en los años 60 a partir de observar la conducta en muchas especies de animales de lamer las heridas, aplicando abundante saliva en las aperturas de la piel, rasgo que también lo hacen los humanos, sobre todo cuando se lesionan los dedos ya sea por quemaduras o cortes.
Desde el 2001 hasta el 2005 se iniciaron y concluyeron los ensayos clínicos II y III en diferentes centros del sistema nacional de salud de Cuba. En estos escenarios se logró que cerca del 86% de las personas con lesiones diabéticas complejas que aplicaron al tratamiento con Heberprot, no sufrieran de amputaciones.
Eltratamiento con Heberprot-P acelera la cicatrización de úlceras profundas y complejas por tanto puede usarse en úlceras de naturaleza isquémicas y neuropáticas mayores de 20 centímetros.
Es el único de su tipo en todo el mundo, ya que los tratamientos similares a este son suministrados de forma tópica y dirigidos a lesiones que no excedan los 5 centímetros.
Reduce el riesgo de la amputación en pacientes con úlceras de pie diabético.
Aumenta la calidad de vida de los pacientes.
Este tratamiento es el único que ha demostrado eficacia para las úlceras del pie diabético de grado 3 y 4 según la escala de Wagner, ya que otros métodos tradicionales en el mercado no responden ante úlceras isquémicas ni ante las superiores a los 20 centímetros cuadrados.
Los resultados del Heberprot-P son exitosos ante ocho (8) tipos de lesiones en pacientes con úlceras del pie diabético.
Este fármaco está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al producto o a cualquiera de sus componentes.
En personas que padezcan de cardiopatía descompensada, coma diabético o cetoacidosis diabética.
El tratamiento con Heberprot-P para las úlceras del pie del diabético consiste en administrar el mismo a razón de 75 µg, diluido en 5 mL de agua para inyección, tres veces por semana, por vía perilesional e intralesional. Las administraciones del HEBERPROT-P se mantendrán hasta que se logre granulación completa de la lesión, cierre de esta mediante injerto o se alcance un máximo de 8 semanas de tratamiento. Es un medicamento inyectable presentado en forma de liofilizado en bulbos de vidrio, administrado por vía parenteral, intralesional y perilesional. (solo bajo prescripción facultativa y utilizado con personal especializado).
Su envase contiene Bulbos de vidrio 6R de borosilicato neutro claro calidad hidrolítica clase I, con capacidad de 5 mL, el mismo tiene como principio activo el Factor de Crecimiento Epidérmico humano recombinante (FCEhrec); tapón de bromobutilo y casquillo flip-top.
El tratamiento con HEBERPROT-P se aplica a personas de cualquier edad, sexo y raza, con diagnóstico de diabetes mellitus independientemente del tipo de diabetes que presenten y del tiempo de evolución de la enfermedad.
En los pacientes incorporados al programa hemos observado una reducción del índice de amputación menor al cinco por ciento.
Cada bulbo de 5 mL contiene, en dependencia de la dosis:
Componentes | Cantidad mg/5 mL de agua |
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Factor de Crecimiento Epidérmico humano recombinante (FCEhrec) | 0,075 µg ó 0.025 µg |
Sacarosa | 15,000 mg |
Dextran 40 | 5,000 mg |
Hidrogenofosfato de disodio | 0,454 mg |
Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado | 1,061 mg |
Agua para inyección | 5 mL |
Nota: El FCEhrec es un péptido que estimula la proliferación celular y la cicatrización.
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